Компания “СЕРИНС” поможет вам зарегистрировать новое медицинское изделие в “Главном управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Республики Узбекистан”.  Преимуществом компании “СЕРИНС” является осуществление процедуры регистрации под ключ, предоставляя услуги по переводу документов, подаче пакета документов регулирующим органам, принятию и таможенному оформлению образцов.

Наши специалисты обеспечат подготовку необходимых документов и образцов продукции, проконтролируют все стадии прохождения регистрации.

Процесс регистрации проходит в несколько этапов:

Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники  (ГУККЛСиМТ) – регистрация изделия, исключительно медицинского назначения и получение регистрационного удостоверения;

Отдел регистрации – этап первичной экспертизы заявки с прилагаемыми образцами и регистрационных документов изделий медицинского назначения. При положительных результатах первичной экспертизы, образцы и регистрационные документы передаются в Государственный центр для дальнейшей экспертизы;

Лаборатория Государственного центра – оценка нормативных документов, испытания на соответствие всем нормам нормативных документов, медицинского изделия или лекарственного средства, для дальнейшей передачи в Комитет по новой медицинской технике;

Комитет по новой медицинской технике – экспертиза материалов клинического испытания, протоколов лабораторных анализов, технической части регистрационных документов, биологической, химической и административную экспертизу;

Экспертный совет – выдает Регистрационное удостоверение (отказывает в регистрации). Срок действия выданного удостоверения – 5 лет.

Стоит отметить, что процесс регистрации очень сложный, так как затрагивает все комитеты  Главного Управления и требует немалых временных затрат.

Аналогично компания “СЕРИНС” оказывает услуги государственной регистрации медицинского изделия в России и Казахстане.